ಉತ್ಪನ್ನ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಿ

ಸಸ್ಯದ ಹೊರತೆಗೆಯುವಿಕೆ, ಬೇರ್ಪಡಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಂಶ್ಲೇಷಣೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ತಮ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ GMP ಕಾರ್ಖಾನೆಯಾಗಿ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಅನಿವಾರ್ಯವಾಗಿದೆ.ಹಂಡೆ ಬಯೋಉತ್ಪನ್ನ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯಲ್ಲಿ ಎರಡು ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಅವುಗಳೆಂದರೆ, ಗುಣಮಟ್ಟ ಭರವಸೆ ಇಲಾಖೆ (QA) ಮತ್ತು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಇಲಾಖೆ (QC).

ಮುಂದೆ, ನಮ್ಮ ಎರಡು ಇಲಾಖೆಗಳ ಬಗ್ಗೆ ಒಟ್ಟಿಗೆ ಕಲಿಯೋಣ!

ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಎಂದರೇನು?

ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆಯು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಅಳವಡಿಸಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ಯೋಜಿತ ಮತ್ತು ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಥವಾ ಸೇವೆಗಳು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವಂತೆ ಪರಿಶೀಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಕೆಲವು ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳು, ನಿಯಮಗಳು, ವಿಧಾನಗಳು, ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಗಳ ಮೂಲಕ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ವ್ಯವಸ್ಥಿತಗೊಳಿಸುವುದು, ಪ್ರಮಾಣೀಕರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ಸಾಂಸ್ಥಿಕಗೊಳಿಸುವುದು.

ಕಂಪನಿಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ, ನಾವು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ, ಸರಿಪಡಿಸುವ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಕ್ರಮಗಳು, ಬದಲಾವಣೆ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆ ವಿಮರ್ಶೆ ಸೇರಿದಂತೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದ್ದೇವೆ.ಈ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು FDA ಯ ಆರು ಪ್ರಮುಖ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಚೀನಾ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್‌ನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಆಡಿಟ್‌ಗೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುತ್ತದೆ.

ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣ ಎಂದರೇನು?

ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿಯಂತ್ರಣವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಥವಾ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾದ ತಾಂತ್ರಿಕ ಕ್ರಮಗಳು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣಾ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಉದ್ದೇಶವು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಥವಾ ಸೇವೆಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು (ಸ್ಪಷ್ಟ, ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕವಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾದ ಅಥವಾ ಕಡ್ಡಾಯ ನಿಬಂಧನೆಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ) ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳುವುದು.

ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತವಾಗಿ, ನಮ್ಮ ಕ್ಯೂಸಿ ವಿಭಾಗದ ಮುಖ್ಯ ಕೆಲಸವೆಂದರೆ ನಮ್ಮ ಕಾರ್ಖಾನೆಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವುದು ಮತ್ತು ನಾವು ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಸೂಕ್ಷ್ಮಜೀವಿಗಳು, ವಿಷಯ ಮತ್ತು ಇತರ ವಸ್ತುಗಳ ವಿಷಯದಲ್ಲಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತವೆಯೇ ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬಹುದೇ ಎಂದು ಪರೀಕ್ಷಿಸುವುದು.