ಕೇಸ್ ಹಂಚಿಕೆ ಒಂದು
ಕೇಸ್-ಮೆಲಟೋನಿನ್
1, ಹೊಸ ಔಷಧ, API ತಯಾರಕರನ್ನು ನೋಡಿ.
2, ತಯಾರಕರು ಉತ್ಪಾದನಾ ಅರ್ಹತೆಗಳು ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
3, EP/BP/USP ಮಾನದಂಡಗಳು ಅನ್ವಯವಾಗುತ್ತವೆ.
4, 6 ತಿಂಗಳೊಳಗೆ DMF ನೊಂದಿಗೆ ರಿಜಿಸ್ಟರ್ ಅನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಿ.
5, ವಸ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಘೋಷಿಸಿ.
ಹಂದೆಯವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ
1, ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಗ್ರಾಹಕರೊಂದಿಗೆ ಸಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಿ.
2, ಉತ್ಪನ್ನದ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಶೋಧನೆ: 480+ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು; US ನಲ್ಲಿ 2 DMF ಘೋಷಣೆಗಳಿವೆ, CN ಇಲ್ಲ. ಅಭಿವೃದ್ಧಿಶೀಲ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳಲ್ಲಿ, CN ನ DMF ಇಲ್ಲ.
3, ಅಭಿವೃದ್ಧಿಶೀಲ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ DMF ಫೈಲಿಂಗ್ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಿ;ಆರ್&ಡಿ,ಕ್ಯೂಎ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಚರ್ಚಿಸಿ;ಒಂದು ವಾರದೊಳಗೆ ಕ್ಲೈಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬನ್ನಿ ಮತ್ತು ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ತಲುಪಿ;ಹಂಡೆಯವರ ವರದಿ ಮಾಡುವ ತಂಡ, ವರ್ಷಗಳ ಜಾಗತಿಕ ವರದಿ ಮಾಡುವ ಅನುಭವದೊಂದಿಗೆ, DMF ಫೈಲಿಂಗ್ 3M ಒಳಗೆ ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ; ನಿರೀಕ್ಷೆಗಿಂತ 3M ಮುಂಚಿತವಾಗಿ.
4, DMF ಗೆ 98%+ ಶುದ್ಧೀಕರಿಸಿದಂತೆ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿ, ಪ್ರಗತಿಯಲ್ಲಿದೆ.
ಪ್ರಕರಣ ಹಂಚಿಕೆ ಎರಡು
ಕೇಸ್-ಎಕ್ಡಿಸ್ಟರಾನ್ 1
1, ಹ್ಯೂಮನ್ ಡ್ರಗ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು, EU ಮತ್ತು US mktg.
2, ಹಿಂದಿನ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಅನುಸರಣೆ ಹೊಂದಿಲ್ಲ, ಹೊಸ ಪೂರೈಕೆದಾರರು EU GMP ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಬೇಕು, ಸಂಪೂರ್ಣ ಪರೀಕ್ಷಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು, ಗುಣಮಟ್ಟದ ಲೆಕ್ಕಪರಿಶೋಧನೆಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಲು ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಕ ನೋಂದಣಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸ್ಥಿರವಾದ ಪೂರೈಕೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.
ಹಂದೆಯವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ
1, ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಗ್ರಾಹಕರೊಂದಿಗೆ ಸಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಿ.
2, ಉತ್ಪನ್ನದ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಶೋಧನೆ: ಇದನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಪಶುವೈದ್ಯಕೀಯ ಔಷಧಗಳು, ಆಹಾರ ಪೂರಕಗಳು ಮತ್ತು ಉನ್ನತ-ಮಟ್ಟದ ಸೌಂದರ್ಯವರ್ಧಕಗಳಲ್ಲಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ; ಇದು ಮಾನವ ಔಷಧಕ್ಕೆ ಅನ್ವಯಿಸಲಾದ ಎಕ್ಡಿಸೋನ್‌ನ ಮೊದಲ ಪ್ರಕರಣವಾಗಿದೆ, ಪ್ರಸ್ತುತ ಹಂತ III CT ಯಲ್ಲಿದೆ.
3, ಪ್ರಸ್ತುತ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿರುವ ಯಾವುದೇ ಎಕ್ಡಿಸೋನ್ ಪೂರೈಕೆದಾರರು ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅನುಸರಣೆ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ.
4, ಆಂತರಿಕವಾಗಿ ಚರ್ಚಿಸಲಾಗಿದೆ; 3 ಆಡಿಟ್‌ಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿ, ರಿಮೋಟ್ 1 ಮತ್ತು ಆನ್‌ಸೈಟ್ 2.
5, ಈಗ ಹಂಡೆ ಅದರ ಅರ್ಹ ಪೂರೈಕೆದಾರರಾಗಿದ್ದಾರೆ.
ಪ್ರಕರಣ ಹಂಚಿಕೆ ಮೂರು
ಕೇಸ್-ಎಕ್ಡಿಸ್ಟರಾನ್ 2
1, ವಿದೇಶಿ ಡಯೆಟರಿ ಸಪ್ಲಿಮೆಂಟ್ ತಯಾರಕರು.
2, ಗ್ರಾಹಕರಿಂದ ಸೂತ್ರದ ಪ್ರಶ್ನೆಯಿಂದಾಗಿ, ಹೊಸ ಪಾಕವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲು ಸಿದ್ಧವಾಗಿದೆ.
3, ಹೊಸ ಸೂತ್ರದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿಲ್ಲ, ತಯಾರಕರ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಬೆಂಬಲದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಹಂದೆಯವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ
1, ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಗ್ರಾಹಕರೊಂದಿಗೆ ಸಮಯೋಚಿತವಾಗಿ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಿ: 20E ಅನ್ನು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ; ಹಲವಾರು ಇತರ ಸಸ್ಯದ ಸಾರ ಪದಾರ್ಥಗಳು ಅಗತ್ಯವಿದೆ; ಭವಿಷ್ಯದ ಸೂತ್ರವನ್ನು ಈ ನೆಡುವಿಕೆಗಳ ಅನುಪಾತಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
2, R&D, QA ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಚರ್ಚಿಸಿ; ವಿವರವಾದ ಅಗತ್ಯತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲೈಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬನ್ನಿ.
3, ಬಹು ಮೊನೊಮರ್‌ಗಳು, ಏಕ-ನಿಲುಗಡೆ-ಶಾಪ್ ಪರಿಹಾರಗಳೊಂದಿಗೆ ಪಾಕವಿಧಾನಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸಲು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಿ.
4, ಹಂದೆ ಈ ಗ್ರಾಹಕರಿಗೆ ಬಲವಾದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಬೆಂಬಲವಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಕರಣ ಹಂಚಿಕೆ ನಾಲ್ಕು
ಕೇಸ್-ಸೆಫರಾಂಥೈನ್
1, COVID-19 ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸಂಭಾವ್ಯ ಹೊಸ ಔಷಧವಾಗಿ, ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಮತ್ತು API ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಘೋಷಣೆಯನ್ನು ಮಾಡಬಹುದಾದ ಪೂರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯುವುದು ಅವಶ್ಯಕ.
2, ಪೈಲಟ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಹಕರಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
3, ಪ್ರಭಾವ ಬೀರುವ ಅಂಶಗಳಂತಹ ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾಹಿತ್ಯವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಹಂದೆಯವರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ
1, ಗ್ರಾಹಕರ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಗ್ರಾಹಕರೊಂದಿಗೆ ಸಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಸಂವಹನ ನಡೆಸಿ.
2, R&D, QA ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಚರ್ಚಿಸಿ; ವಿವರವಾದ ಅಗತ್ಯತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಕ್ಲೈಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಬನ್ನಿ.
3, ಹ್ಯಾಂಡೆ ಈಗಾಗಲೇ 2011 ರ ಹಿಂದೆಯೇ ಸೆಫರಾಂಥೈನ್ ಪೇಟೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರು ಮತ್ತು ಕ್ಲೈಂಟ್ ನಿರೀಕ್ಷಿಸುವ ಸಮಯದೊಳಗೆ, ಮಧ್ಯಮ ಪರೀಕ್ಷೆಗೆ ಸಣ್ಣ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿ, ಮತ್ತು ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ಸಾಹಿತ್ಯ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ.
4, ಈಗ ಹಂಡೆ ಅದರ ಪಾಲುದಾರನಾಗುತ್ತಾನೆ ಮತ್ತು ಮತ್ತಷ್ಟು ಆಳವಾದ ಸಹಕಾರವನ್ನು ಮಾತುಕತೆ ನಡೆಸುತ್ತಿದೆ.