ಪ್ರಪಂಚದ ಮೊದಲ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮೌಖಿಕ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲಾಯಿತು

ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 13, 2022 ರಂದು, ಶಾಂಘೈ ಹೈಹೆ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಅಂಡ್ ಡೆವಲಪ್‌ಮೆಂಟ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಮತ್ತು ಡೇಹ್ವಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಎರಡು ಪಕ್ಷಗಳು ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮೌಖಿಕ ಪರಿಹಾರವನ್ನು (RMX3001) ಔಷಧಿ ಕೇಂದ್ರವು ಅಧಿಕೃತವಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ (CDE).(ಸ್ವೀಕಾರ ಸಂಖ್ಯೆ: JXHS2200082 ದೇಶ, JXHS2200083 ದೇಶ, JXHS2200084 ದೇಶ).

ಆಡಳಿತ

ಚಿತ್ರ ಮೂಲ: ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತ

ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಸ್ತನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ಅಂಡಾಶಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್, ತಲೆ ಮತ್ತು ಕುತ್ತಿಗೆಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಂತಹ ವಿವಿಧ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಪ್ರೋಟೀನ್ ಪಾಲಿಮರೀಕರಣ, ಮೈಕ್ರೊಟ್ಯೂಬ್ಯೂಲ್ ಜೋಡಣೆ, ಡಿಪೋಲಿಮರೀಕರಣವನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವುದು, ಆ ಮೂಲಕ ಮೈಕ್ರೊಟ್ಯೂಬ್ಯೂಲ್‌ಗಳನ್ನು ಸ್ಥಿರಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಮಿಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಪೊಪ್ಟೋಸಿಸ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳ ಪ್ರಸರಣವನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ತಡೆಯುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಪ್ರಪಂಚದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಭಾಗಗಳು ಚುಚ್ಚುಮದ್ದಿನ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತವೆ, ಇದನ್ನು ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಡ್ರಿಪ್ ಮೂಲಕ ರೂಪಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಿಸಬೇಕು.ರೋಗಿಗಳು ಆಗಾಗ್ಗೆ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ಮರಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ, ಮತ್ತು ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ನಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಕಂಡುಬರುತ್ತವೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಮೌಖಿಕ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಸಿದ್ಧತೆಗಳ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯು ಯಾವಾಗಲೂ ಉದ್ಯಮ ಸಂಶೋಧನೆಯಲ್ಲಿ ಹಾಟ್ ಸ್ಪಾಟ್ ಆಗಿದೆ..

RMX3001 ಅದರ ನವೀನ ಲಿಪಿಡ್ ಸ್ವಯಂ-ಎಮಲ್ಸಿಫೈಯಿಂಗ್ ಡ್ರಗ್ ಡೆಲಿವರಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಡಹುವಾ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನ ಮೌಖಿಕ ಸೂತ್ರೀಕರಣವಾಗಿದೆ.ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2016 ರಲ್ಲಿ ಕೊರಿಯನ್ ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ ಇದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ (ವ್ಯಾಪಾರ ಹೆಸರು ಲಿಪೊರಾಕ್ಸೆಲ್), ಮತ್ತು ಸೂಚನೆಯು ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಮರುಕಳಿಸುವ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನ ಮುಂದುವರಿದ ಅಥವಾ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ.ಹೈಹೆ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಲಿಪೊರಾಕ್ಸೆಲ್ ಮೊದಲ ಮೌಖಿಕ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿದೆ, ಇದನ್ನು ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ ವಿಶ್ವದಲ್ಲಿ ಯಶಸ್ವಿಯಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2017 ರಲ್ಲಿ, ಹೈಹೆ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ದಹುವ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನಿಂದ ಚೀನಾ, ಹಾಂಗ್ ಕಾಂಗ್, ತೈವಾನ್ ಮತ್ತು ಥೈಲ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ R&D, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.

ಚೀನಾದಲ್ಲಿ RMX3001 ಪಟ್ಟಿಯ ಅನ್ವಯವು ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್, ಸಮಾನಾಂತರ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಕೀಳರಿಮೆಯ ವಿನ್ಯಾಸ, ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ಹಂತ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮೌಖಿಕ ಪರಿಹಾರ RMX3001 ನ ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಹೋಲಿಸುವ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ ಮತ್ತು ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ (ಟಾಕ್ಸೋಲ್) ಮುಂದುವರಿದ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆ.ಶಾಂಘೈ ಓರಿಯೆಂಟಲ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಲಿ ಜಿನ್ ಮತ್ತು ನಾನ್ಜಿಂಗ್ ಜಿನ್ಲಿಂಗ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಕ್ವಿನ್ ಶುಕುಯಿ ಅವರು ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳಾಗಿ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ನಡೆಸಿದರು.

ಹೈಹೆ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನ ಮುಖ್ಯ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಅಧಿಕಾರಿ ಡಾ. ರುಯಿಪಿಂಗ್ ಡಾಂಗ್ ಹೇಳಿದರು: “ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಮೌಖಿಕ ದ್ರಾವಣದ (RMX3001) ಅರ್ಜಿಯ ಸ್ವೀಕಾರವು ಹೈಹೆ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ಪ್ರಮುಖ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು, ಮತ್ತು ನಮ್ಮ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನಾನು ತುಂಬಾ ಕೃತಜ್ಞನಾಗಿದ್ದೇನೆ. ವಿಚಾರಣೆ.ಸುಧಾರಿತ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯತೆ ಇದೆ, ಮತ್ತು ನಾವು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಚೀನಾ ಮತ್ತು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ವಿಶ್ವದ ಅತ್ಯಂತ ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ನವೀನ ಮತ್ತು ಅನುಕೂಲಕರ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತರಲು ಭಾವಿಸುತ್ತೇವೆ.

ಯುನ್ನಾನ್ ಹಂಡೆ ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ 28 ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ.ಇದು US FDA, ಯುರೋಪಿಯನ್ EDQM, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯನ್ TGA, ಚೀನಾ CFDA, ಭಾರತ, ಜಪಾನ್ ಮತ್ತು ಇತರ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿರುವ ಸಸ್ಯ ಮೂಲದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧ ಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್‌ನ ವಿಶ್ವದ ಮೊದಲ ಸ್ವತಂತ್ರ ತಯಾರಕ.ಉದ್ಯಮ.ನೀವು ಖರೀದಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆಪ್ಯಾಕ್ಲಿಟಾಕ್ಸೆಲ್ API,ದಯವಿಟ್ಟು ನಮ್ಮನ್ನು ಆನ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್-14-2022